ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ କ’ଣ?
ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ, ଧୂଳିମୁକ୍ତ କୋଠରୀ ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ଜଣାଶୁଣା, ସାଧାରଣତ professional ବୃତ୍ତିଗତ ଶିଳ୍ପ ଉତ୍ପାଦନ କିମ୍ବା ବ scientific ଜ୍ଞାନିକ ଅନୁସନ୍ଧାନର ଅଂଶ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ, ଖାଦ୍ୟ, CRTs, LCDs, OLEDs, ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ ଲେଡ୍ ପ୍ରଦର୍ଶନଗୁଡିକ |ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ଅତ୍ୟଧିକ ନିମ୍ନ ସ୍ତରର କଣିକାକୁ ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି, ଯେପରିକି ଧୂଳି, ବାୟୁଜୀବୀ ବା ବାଷ୍ପୀଭୂତ କଣିକା |
ସଠିକ୍ ଭାବରେ କହିବାକୁ ଗଲେ, ଏକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପ୍ରଦୂଷଣ ସ୍ତର ଅଛି, ଯାହାକି ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କଣିକା ଆକାରରେ ପ୍ରତି ଘନ ମିଟର / ପ୍ରତି ଘନଫୁଟରେ କଣିକା ସଂଖ୍ୟା ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରାଯାଇଥାଏ |ଏକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ମଧ୍ୟ ଯେକ given ଣସି ପ୍ରଦତ୍ତ ରହିବା ସ୍ଥାନକୁ ସୂଚିତ କରିପାରିବ ଯେଉଁଠାରେ କଣିକା ପ୍ରଦୂଷଣ କମିଯାଏ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପରିବେଶ ପାରାମିଟର ଯେପରିକି ତାପମାତ୍ରା, ଆର୍ଦ୍ରତା ଏବଂ ଚାପ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ହୋଇଥାଏ |
GMP ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ କ’ଣ?
ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଅର୍ଥରେ, ଏକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଏକ କୋଠରୀକୁ ବୁ refers ାଏ ଯାହା ଜିଏମ୍ପି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା (ଅର୍ଥାତ୍ ୟୁଏଇର ଆନେକ୍ସ 1 ଏବଂ PIC / S GMP ଗାଇଡଲାଇନ, ଏବଂ ସ୍ଥାନୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ଦ୍ required ାରା ଆବଶ୍ୟକ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ମାନଦଣ୍ଡ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀକୁ ପୂରଣ କରେ) )ଏକ ସାଧାରଣ କୋଠରୀକୁ ଏକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ ପରିଣତ କରିବା ପାଇଁ ଏହା ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ, ଉତ୍ପାଦନ, ସମାପ୍ତି ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ (ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କ ies ଶଳ) ର ଏକ ମିଶ୍ରଣ |
FDA ଏଜେନ୍ସିଗୁଡିକର ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁଯାୟୀ, ସେମାନେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଶିଳ୍ପରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦକମାନଙ୍କ ପାଇଁ କଠୋର ଏବଂ ସଠିକ୍ ନିୟମାବଳୀ ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିଛନ୍ତି |ନିରୂପଣ phar ଷଧ ଦ୍ରବ୍ୟର ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରଣାଳୀ (ଜିଏମ୍ପି) drugs ଷଧଗୁଡିକ ସୁରକ୍ଷିତ ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ଦାବି ଉପାଦାନ ଏବଂ ପରିମାଣ ଧାରଣ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି |ଏହି ମାନକଗୁଡିକ ମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍, କଣିକା ଏବଂ ପାଇରୋଜେନ୍ ପ୍ରଦୂଷଣର ବିପଦକୁ ହ୍ରାସ କରିବାକୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛନ୍ତି |ଏହି ନିୟମାବଳୀ, ବର୍ତ୍ତମାନର ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ (ସିଜିଏମ୍ପି) ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ଜଣାଶୁଣା, ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା, ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ପ୍ୟାକେଜିଂ, କର୍ମଚାରୀ, ଏବଂ ଜିଏମ୍ପି ସୁବିଧାକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |
ଅଣ ନିରୂପଣ drugs ଷଧ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଉତ୍ପାଦନରେ ସାଧାରଣତ high ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକର ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ, ଯେତେବେଳେ ମଲିକୁଲାର drugs ଷଧ ଏବଂ ସିନ୍ଥେଟିକ୍ drugs ଷଧ ପରି ନିର୍ଜଳ drugs ଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ, ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକର ଅବଶ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକତା ଅଛି | - ଜିଏମ୍ପି ସଫା କୋଠରୀ |ଜିଏମ୍ପି ନିର୍ମଳ ବାୟୁ ସ୍ତର ଏବଂ ବର୍ଗୀକରଣ ଉପରେ ଆଧାର କରି ନିର୍ଜଳ drugs ଷଧ ଏବଂ ଜ bi ବିକ ପଦାର୍ଥ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଆମେ ପରିବେଶକୁ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରିପାରିବା |
ଜିଏମ୍ପି ନିୟମାବଳୀର ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ, ନିର୍ଜଳ drugs ଷଧ କିମ୍ବା ଜ ological ବିକ ପଦାର୍ଥର ଉତ୍ପାଦନ ମୁଖ୍ୟତ four ଚାରୋଟି ସ୍ତରରେ ବିଭକ୍ତ: ଏ, ବି, ସି, ଏବଂ ଡି।
ସାମ୍ପ୍ରତିକ ନିୟାମକ ସଂସ୍ଥାଗୁଡ଼ିକ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ: ISO, USP 800, ଏବଂ US ଫେଡେରାଲ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ 209E (ପୂର୍ବରୁ, ବର୍ତ୍ତମାନ ମଧ୍ୟ ବ୍ୟବହାରରେ) |ଡ୍ରଗ୍ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ମୃତ୍ୟୁ ଏବଂ ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାର ସମାଧାନ ପାଇଁ ନଭେମ୍ବର 2013 ରେ ଡ୍ରଗ୍ କ୍ୱାଲିଟି ଆଣ୍ଡ ସେଫ୍ଟି ଆକ୍ଟ (DQSA) ପ୍ରଣୟନ କରାଯାଇଥିଲା।ଫେଡେରାଲ୍ ଫୁଡ୍, ଡ୍ରଗ୍ ଏବଂ କସମେଟିକ୍ ଆକ୍ଟ (FD&C Act) ମାନବ ସୂତ୍ର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ନୀତି ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରେ |503A ଏକ ରାଜ୍ୟ କିମ୍ବା ଫେଡେରାଲ୍ ପ୍ରାଧିକୃତ ଏଜେନ୍ସି ଦ୍ authorized ାରା ସ୍ authorized ୀକୃତପ୍ରାପ୍ତ କର୍ମଚାରୀ (ଫାର୍ମାସିଷ୍ଟ / ଡାକ୍ତର) ଙ୍କ ତତ୍ତ୍ under ାବଧାନରେ ଉତ୍ପାଦିତ ହୁଏ 503B ଆଉଟସୋର୍ସିଂ ସୁବିଧା ସହିତ ଜଡିତ ଏବଂ ଲାଇସେନ୍ସପ୍ରାପ୍ତ ଫାର୍ମାସିଷ୍ଟଙ୍କ ଦ୍ direct ାରା ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ ତଦାରଖ ଆବଶ୍ୟକ, ଲାଇସେନ୍ସପ୍ରାପ୍ତ ଫାର୍ମାସି ନୁହେଁ।କାରଖାନା ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ମାଧ୍ୟମରେ ଲାଇସେନ୍ସପ୍ରାପ୍ତ |
DERSION ମଡ୍ୟୁଲାର୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ |
1. ପ୍ରଶ୍ନ ଏବଂ ସରଳ ସଂସ୍ଥାପନ |
ମଡ୍ୟୁଲାର୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଗୁଡିକର ସବୁଠାରୁ ସ୍ପଷ୍ଟ ସୁବିଧା ହେଉଛି ସେଗୁଡିକ ସଂସ୍ଥାପନ କରିବା ସହଜ ଏବଂ ଶୀଘ୍ର |ସେମାନଙ୍କୁ ଆରମ୍ଭରୁ ନିର୍ମାଣ କରିବାକୁ ପଡିବ ନାହିଁ ଏବଂ ନିର୍ମାଣ କାର୍ଯ୍ୟ ସପ୍ତାହ କିମ୍ବା ମାସ ସହିତ ଆପଣଙ୍କର କାର୍ଯ୍ୟରେ ବାଧା ସୃଷ୍ଟି କରିବ ନାହିଁ |ସେଗୁଡିକ ପ୍ରିଫ୍ରେକେଟେଡ୍ ପ୍ୟାନେଲ୍ ଏବଂ ଫ୍ରେମିଂରୁ ପ୍ରସ୍ତୁତ, ତେଣୁ ସେଗୁଡିକ ଦିନ କିମ୍ବା ସପ୍ତାହ ମଧ୍ୟରେ ସେଟ୍ ଅପ୍ ହୋଇପାରିବ |DERSION ମଡ୍ୟୁଲାର୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଚୟନ କରି, ତୁମର ସଂସ୍ଥା ବିଳମ୍ବକୁ ଏଡାଇ ପାରିବ ଏବଂ ତୁରନ୍ତ ତୁମର କ୍ଲିନରୁମ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଆରମ୍ଭ କରିପାରିବ |
ଅଧିକ କ’ଣ, DERSION ପେଟେଣ୍ଟ୍ ଡିଜାଇନ୍ ଆମର ମଡ୍ୟୁଲାର୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ଗୁଡ଼ିକୁ ଏକତ୍ର କରିବା କିମ୍ବା ବିଛିନ୍ନ କରିବା ସହଜ କରିଥାଏ ଏବଂ ସେଥିରେ ଯୋଡିବା ପାଇଁ ଅର୍ଥନ ical ତିକ |ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଯେ ଆମର ଗ୍ରାହକମାନେ ସେମାନଙ୍କର ସଂସ୍ଥାର ଆବଶ୍ୟକତା ବଦଳିବା ସହିତ ସେଟଅପ୍ ହୋଇଥିବା ସେଟରୁମକୁ ଯୋଡିବା କିମ୍ବା ବାହାର କରିବା ପାଇଁ ନମନୀୟତା ଅଛି |କାରଣ ଆମର ମଡ୍ୟୁଲାର୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ସ୍ଥାୟୀ ସଂରଚନା ନୁହେଁ, ସେଗୁଡିକ କିଣିବା ପାଇଁ କମ୍ ଖର୍ଚ୍ଚ ଏବଂ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ମୂଲ୍ୟ ସହିତ |
2. ଗୁଣବତ୍ତା ପରଫର୍ମାନ୍ସ
ମଡ୍ୟୁଲାର୍ କ୍ଲିନରୁମ୍ ଗୁଡିକ HEPA ଏବଂ ULPA ଫ୍ୟାନ୍ ଫିଲ୍ଟର ୟୁନିଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି ଯାହା ବାୟୁରୁ କଣିକା ପଦାର୍ଥକୁ ବାହାର କରିଥାଏ ଏବଂ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ସର୍ବନିମ୍ନ ସ୍ତରରେ ରଖେ |DERSION ବିଭିନ୍ନ କ୍ଲିନରୁମ୍ ଏବଂ କ୍ଲିନରୁମ୍ ଆସେସୋରିଜ୍ ପ୍ରଦାନ କରେ ଯାହା ଆପଣଙ୍କ ସଂସ୍ଥାକୁ ISO, FDA, କିମ୍ବା EU ମାନାଙ୍କ ପାଳନ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିଥାଏ |ଆମର ଉଭୟ ସଫ୍ଟୱାଲ୍ ଏବଂ ରିଗିଡୱାଲ୍ କ୍ଲିନରୁମ୍ ଗୁଡିକ ISO 8 ରୁ ISO 3 କିମ୍ବା ଗ୍ରେଡ୍ A ରୁ ଗ୍ରେଡ୍ D ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ମୂଲ୍ୟାୟନକୁ ପୂରଣ କରେ |USP797 ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଆମର କଠିନ ୱାଲ୍ କ୍ଲିନରୁମ୍ ଗୁଡିକ ଏକ ସ୍ୱଳ୍ପ ମୂଲ୍ୟର ସମାଧାନ |
ପାରମ୍ପାରିକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ଉପରେ ମଡ୍ୟୁଲାର୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ଲାଭ ଅନେକ |ସେମାନଙ୍କର ସୁଲଭତା, ସହଜ ସଂସ୍ଥାପନ ଏବଂ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ, ଏବଂ ସମୟ ସହିତ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ସେମାନଙ୍କୁ କମ୍ପାନୀ କିମ୍ବା ସଂସ୍ଥା ପାଇଁ ଏକ ଉତ୍ତମ ପସନ୍ଦ କରିଥାଏ ଯାହା ତୁରନ୍ତ କାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ପାଇଁ ଏକ କ୍ଲିନରୁମ୍ ପରିବେଶ ଆବଶ୍ୟକ କରେ |DERSION ରେ ଆମେ ଆମର କ୍ଲିନରୁମ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ଗୁଣ ଏବଂ ସେମାନେ ଆମ ଗ୍ରାହକଙ୍କୁ ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ନମନୀୟତା ଉପରେ ବିଶ୍ believe ାସ କରୁ |ଏହି ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ କିପରି ଆପଣଙ୍କର ସଂସ୍ଥାକୁ ଏହାର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିପାରିବ ସେ ସମ୍ବନ୍ଧରେ ଅଧିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ପାଇଁ, ଆମର ସଫ୍ଟୱାଲ୍ ଏବଂ ରିଗିଡୱାଲ୍ ମଡ୍ୟୁଲାର୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ପୃଷ୍ଠାଗୁଡ଼ିକୁ ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ |
